Il nuovo farmaco Zilebesiran potrebbe aiutare a ridurre la pressione alta persistente fino a sei mesi dopo una singola iniezione, in caso di successo, al termine della sperimentazione clinica, fornirebbe un metodo più conveniente per la gestione dell’ipertensione, che viene regolarmente trattata con compresse giornaliere. Lo studio pubblicato nella rivista New England Journal of Medicine è stato condotto da David John Webb scienziato e farmacologo clinico britannico attualmente detiene la Cattedra Christison di Terapeutica e Farmacologia Clinica presso l’Università di Edimburgo.
È noto che più della metà dei pazienti con pressione alta, chiamata anche ipertensione, non assume tutti i farmaci prescritti, portando a un controllo incoerente della pressione sanguigna, gli esperti affermano che una migliore gestione della condizione potrebbe ridurre il rischio di ictus, infarto e morte prematura.
Abbassamento prolungato
I pazienti che hanno ricevuto il farmaco Zilebesiran hanno sperimentato una riduzione sostanziale della pressione arteriosa sistolica (la forza con cui il cuore spinge il sangue fuori e intorno al corpo) che è durata fino a sei mesi. La pressione arteriosa sistolica in media si è abbassata di oltre 10 mmHg con una dose di 200 mg o più del farmaco, e di oltre 20 mmHg con la dose più alta di 800 mg.
La pressione sanguigna sale e scende naturalmente nel corso della giornata, rendendo difficile il trattamento. Lo studio ha rilevato che il calo della pressione sanguigna osservato nei pazienti trattati con il farmaco Zilebesiran è stato costante nell’arco delle 24 ore.
Metodo innovativo
Il farmaco Zilebesiran sviluppato dall’azienda statunitense Alnylam, agisce prevenendo la produzione di angiotensina, un ormone nel corpo che restringe i vasi sanguigni, causando un aumento della pressione sanguigna; un certo numero di farmaci esistenti usati per trattare l’ipertensione prendono di mira anche l’angiotensina.
Il farmaco Zilebesiran utilizza un metodo innovativo per interferire con il meccanismo epatico che produce la proteina angiotensinogena, la fonte di tutte le forme di angiotensina, conosciuto come piccolo RNA interferente (siRNA). Il farmaco Zilebesiran disattiva il gene responsabile della produzione di angiotensinogeno, impedendone la produzione.
Il metodo siRNA è già stato utilizzato per sviluppare trattamenti per una serie di altre condizioni, con la capacità di silenziare geni specifici con elevata precisione ed effetti che durano molti mesi.
Dati sulla sicurezza
Lo studio ha coinvolto 107 pazienti con ipertensione: 80 hanno ricevuto una singola iniezione di Zilebesiran sotto la pelle, mentre 32 hanno ricevuto un placebo privo di principi attivi. Cinque pazienti che inizialmente avevano ricevuto il placebo sono stati successivamente spostati nel gruppo del farmaco Zilebesiran.
Gli esperti avvertono che sono necessari ulteriori studi che coinvolgano un numero maggiore di pazienti per esaminare in modo approfondito la sicurezza del farmaco e fornire ulteriori indicazioni sul suo potenziale di miglioramento degli esiti clinici nelle persone affette da ipertensione.
I ricercatori hanno detto che si tratta di uno sviluppo potenzialmente importante per l’ipertensione, negli ultimi 17 anni non è stata autorizzata una nuova classe di farmaci per il trattamento dell’ipertensione.
Il nuovo farmaco porta a una riduzione sostanziale della pressione sanguigna, sia di giorno sia di notte, che dura per circa sei mesi dopo una singola iniezione. È interessante perché consente di evitare le difficoltà di aderenza al trattamento riscontrate con i farmaci attuali. La prossima fase degli studi clinici si concentrerà sullo sviluppo di solidi dati di sicurezza e di prove di efficacia più ampie, prima che il farmaco Zilebesiran possa essere autorizzato all’uso.
