Ci sono circa 425 milioni di persone nel mondo affette da diabete, di questi, circa 75 milioni ogni giorno si iniettano insulina, presto potrebbero avere una nuova alternativa alle siringhe o alle pompe per insulina. Gli scienziati hanno trovato un nuovo metodo per fornire al corpo l’insulina.
La nuova insulina orale potrà essere assunta tramite una capsula o, meglio ancora, all’interno di un pezzetto di cioccolato, dove si trovano minuscoli nanovettori nei quali è incapsulata l’insulina. Le particelle sono 1/10.000 della larghezza di un capello umano, sono così piccole che non è possibile vederle nemmeno con un normale microscopio.
Peter McCourt biologo del fegato, professore presso UiT The Arctic University of Norway è uno dei ricercatori che ha partecipato allo studio pubblicato nella rivista Nature Nanotechnology, ha affermato:
“Questo metodo di assumere l’insulina è più preciso perché trasporta rapidamente l’insulina nelle aree del corpo che ne hanno più bisogno, quando si assume con una siringa, l’insulina si diffonde in tutto il corpo dove può causare effetti collaterali indesiderati”.
Consegnato al fegato
I ricercatori dell’Università di Sydney e del distretto sanitario locale di Sydney in collaborazione con UiT The Arctic University of Norway , hanno scoperto molti anni fa che era possibile somministrare medicinali al fegato tramite nanovettori. Il metodo è stato poi ulteriormente sviluppato in Australia e in Europa.
Peter McCourt ha affermato:
«È noto che molti medicinali possono essere assunti per via orale, il problema dell’insulina con nanovettori è che si decompone nello stomaco, quindi non arriva dove è necessaria nel corpo. È stata una sfida importante quella per lo sviluppo di un farmaco per il diabete che possa essere assunto per via orale, ora i ricercatori hanno risolto questa sfida. Abbiamo creato un rivestimento per proteggere l’insulina dalla degradazione da parte degli acidi dello stomaco e degli enzimi digestivi nel suo percorso attraverso il sistema digestivo, mantenendola al sicuro fino a raggiungere la sua destinazione, vale a dire il fegato».
Il rivestimento viene poi scomposto nel fegato da enzimi che sono attivi solo quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati, rilasciando l’insulina dove può quindi agire nel fegato, nei muscoli e nel grasso per rimuovere lo zucchero dal sangue.
Nicholas J. Hunt dell’Università di Sydney responsabile del progetto, insieme a Victoria Cogger, ha affermato:
«Ciò significa che quando lo zucchero nel sangue è alto, c’è un rapido rilascio di insulina e, cosa ancora più importante, quando lo zucchero nel sangue è basso, non viene rilasciata insulina. È un metodo più pratico e adatto al paziente per gestire il diabete perché riduce notevolmente il rischio che si verifichi un evento di basso livello di zucchero nel sangue, vale a dire l’ipoglicemia, e consente il rilascio controllato di insulina in base alle esigenze del paziente, a differenza delle iniezioni in cui tutta l’insulina viene rilasciata in un’unica iniezione».
Meno effetti collaterali
Il nuovo metodo funziona in modo simile a come funziona l’insulina nelle persone sane. Il pancreas produce insulina che passa prima attraverso il fegato, dove gran parte di essa viene assorbita, e mantiene stabili i livelli di zucchero nel sangue. Il nanovettore nel nuovo metodo con insulina, rilascia insulina nel fegato, dove può essere assorbita o entrare nel sangue per circolare nel corpo.
L’insulina quando si inietta sotto la pelle con una siringa, molta più insulina va ai muscoli e ai tessuti adiposi di quanto accadrebbe normalmente se fosse rilasciata dal pancreas, ciò può portare all’accumulo di grassi. Può anche portare all’ipoglicemia, che può essere potenzialmente pericolosa per le persone con diabete, con il nuovo metodo ci saranno meno effetti collaterali di questo tipo.
È stato evidenziato che “non è necessario pungersi con un ago, puoi prendere la medicina di cui hai bisogno in modo un po’ più discreto. Inoltre, questa forma di insulina non necessita di essere refrigerata”.
Testato su babbuini
L’insulina orale è stata testata su nematodi e topi. E infine, il medicinale è stato ora testato sui babbuini nella National Baboon Colony in Australia.
Nicholas J. Hunt ha affermato:
«Per rendere appetibile l’insulina orale l’abbiamo incorporata nel cioccolato senza zucchero, questo metodo è stato ben accolto da 20 babbuini che hanno preso parte a questo studio, quando hanno ricevuto il medicinale, il loro livello di zucchero nel sangue si è abbassato. I babbuini erano normali e sani, l’insulina orale è stata testata anche su topi e ratti che effettivamente avevano il diabete. I topi e i ratti non hanno avuto eventi di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), aumento di peso o accumulo di grasso nel fegato, superando le sfide attuali con le insuline iniettabili e altre insuline orali. Ora ciò che resta è testare il nuovo metodo sugli esseri umani».
Pronto per l’uso in 2-3 anni
Nicholas J. Hunt ha spiegato:
«Le sperimentazioni sugli esseri umani inizieranno nel 2025 guidate dalla società spin-out Endo Axiom Pty Ltd. Le sperimentazioni cliniche saranno eseguite in 3 fasi; nello studio di fase I esamineremo la sicurezza dell’insulina orale e esamineremo criticamente l’incidenza dell’ipoglicemia nei pazienti sani e con diabete di tipo 1. Il nostro team è molto entusiasta di vedere se saremo in grado di riprodurre negli esseri umani i risultati dell’assenza di ipoglicemia osservati nei babbuini, poiché questo sarebbe un enorme passo avanti. Gli esperimenti seguono severi requisiti di qualità, devono essere condotti in collaborazione con i medici per garantire che siano sicuri per i soggetti del test. Dopo questa fase sapremo che è sicuro per l’uomo e negli studi di fase 2, studieremo come può sostituire le iniezioni per i pazienti diabetici».
I ricercatori sperano che entro 2-3 anni il nuovo medicinale possa essere pronto per l’uso da parte di tutti.
