Thomas Wagner ricercatore sul cancro, fondatore della società biotecnologica Orbis Health Solutions, ha fatto della sua missione di vita trovare un metodo per trattare il cancro senza i temuti effetti collaterali che, per alcuni, possono diventare peggiori del cancro stesso o addirittura portare a una morte prematura.
Ha dichiarato:
«La tragedia del cancro non è solo la persona, la diagnosi, ma anche la paura della terapia. Molti trattamenti tradizionali contro il cancro, come la chemioterapia, funzionano uccidendo le cellule cancerose, ma uccidono anche le cellule non cancerose in tutto il corpo, ciò può causare una serie di effetti collaterali, tra cui perdita di capelli, nausea, vomito, o può mettere fuori uso il sistema immunitario di una persona, sottoponendola a rischio di infezioni potenzialmente letali».
Thomas Wagner dopo aver visto i pazienti affetti da cancro soffrire per gli effetti collaterali debilitanti del loro trattamento, ha iniziato la sua missione per sviluppare un trattamento contro il cancro che sfruttasse la potenza del sistema immunitario di una persona invece di eliminarlo, questo trattamento è stato sviluppato come un vaccino che è stato studiato per decenni, ogni iniezione è completamente personalizzata per ogni paziente.
Le cellule tumorali in genere, eludono il sistema immunitario di una persona perché vengono riconosciute come cellule di quella persona. Thomas Wagner ha sviluppato un vaccino a base di particelle uniche di lisato tumorale (TLPO) che utilizza le cellule tumorali di una persona per identificare particolari elementi, che vengono poi ripresentati nell’organismo utilizzando il vaccino, in modo da stimolare il sistema immunitario a acquisire la capacità di rilevare queste cellule tumorali come un’infezione, consentendo al sistema immunitario di combattere il cancro stesso.
Thomas Wagner ha affermato:
«Le persone mi chiedevano sempre “Quando ci sarà una cura per il cancro?”. Sono 60 anni che faccio questo lavoro e non sono mai riuscito a rispondere a questa domanda. Fino agli ultimi tre, quattro o cinque anni, fino a poco tempo fa».
Thomas Wagner ritiene che questo tipo di trattamento del cancro se abbinato alla diagnosi precoce, potrebbe essere la chiave per trovare la tanto attesa cura per il cancro, per tutti i tipi di cancro.
Che cosa sappiamo finora di questo vaccino contro il cancro
Il vaccino di Thomas Wagner a base di uniche particelle di lisato tumorale (TLPO) è stato testato contro il cancro in centinaia di pazienti con forme avanzate di melanoma in studi clinici di Fase 2.
I dati più recenti presentati in una conferenza accademica, hanno mostrato che quasi il 95% delle persone a cui era stato somministrato solo il vaccino, era ancora vivo tre anni dopo l’inizio del trattamento e il 64% era ancora libero da malattia. Tra le forme più avanzate di melanoma, la sopravvivenza libera da malattia dopo tre anni per le persone con malattia in stadio III, era del 60% nel gruppo solo vaccino, rispetto a circa il 39% nel gruppo placebo. La sopravvivenza libera da malattia per quelli con malattia in stadio IV, era di circa il 68% nel gruppo solo vaccino e pari a zero nel gruppo placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni simili ad altri vaccini che stimolano una risposta immunitaria, sono stati arrossamento o dolore al sito di iniezione, febbre e affaticamento dopo l’iniezione.
Vernon Sondak, oncologo cutaneo presso il Moffit Cancer Center, non è stato coinvolto nella sperimentazione clinica, ma ha lavorato con i vaccini contro il lisato tumorale per tutta la sua carriera, intervistato da ABC News ha affermato che questi risultati sono promettenti, ma sottolineano che la Fase 2 studi clinici non sono conclusivi. Un più ampio studio clinico di Fase 3 dovrà infine convalidare se questo vaccino contro il cancro, sarà davvero un punto di svolta nel campo. Ha affermato: «Abbiamo visto più e più volte promettenti dati di Fase 2 che non si sono rivelati così promettenti nella Fase 3».
Riley Polk, presidente di Orbis Health Solutions ha affermato:
«La Food and Drug Administration (FDA) sulla base di questi dati e di altri studi, ha dato il via libera al vaccino di Thomas Wagner per iniziare una sperimentazione clinica di Fase 3. Sarà un impegno di tre anni con l’obiettivo di iscrivere 500 persone».
Riley Polk è stato personalmente influenzato dal successo di questo vaccino dopo che suo padre, oltre un decennio fa, per il cancro ha subito numerosi interventi chirurgici ai polmoni, ma non è stato lasciato con altre opzioni di trattamento. Suo padre ha scelto di provare contro il cancro il vaccino di Thomas Wagner, ha vissuto altri 10 anni prima di morire per problemi estranei al cancro. Ha affermato: «Puoi dirmi molte cose, ma non puoi dirmi che il vaccino non funziona».
Le barriere finanziarie hanno impedito il progresso
Riley Polk ha detto che lo studio clinico di Fase 3 pianificato è un progetto da 100 milioni di dollari, quei fondi sono spesso gocce nel secchio per le aziende farmaceutiche più grandi e quelle sostenute da venture capitalist.
Garantire per le aziende private più piccole quel livello di risorse finanziarie, è una sfida che limita la loro capacità di finanziare più studi clinici, che potrebbero espandere le potenziali indicazioni per il vaccino di Thomas Wagner contro il cancro.
Thomas Wagner e il suo team per aggirare alcune di quelle sfide e ottenere questo trattamento a più persone che possono produrre più risultati, hanno appena iniziato quello che viene chiamato “Basket trial”, un tipo di studio clinico approvato dalla Food and Drug Administration (FDA), consente allo stesso vaccino che ha mostrato successo negli studi clinici sul melanoma, di essere testato in chiunque abbia un tumore solido che soddisfi determinati criteri di inclusione.
Thomas Wagner ha affermato:
«Le persone in questo studio devono avere un carico tumorale basso o minimo, quindi la maggior parte avrà già ricevuto un certo tipo di trattamento prima di ottenere questo vaccino».
La prima persona a ricevere il vaccino nell’ambito di questa sperimentazione è stata Catie King, nativa di Asheville, Carolina del Nord, a cui sei anni fa è stato diagnosticato un cancro alle ovaie. Ha affermato:
«Mi sono sentita benissimo dopo il primo ciclo di trattamento, accusando solo un po’ di rossore nel punto dell’iniezione, ma nessun altro effetto collaterale».
Thomas Wagner ha chiesto: «Quante persone conoscete, con una terapia contro il cancro, che dicono di sentirsi meglio grazie alla terapia?».
Thomas Wagner ha raccolto numerosi aneddoti di altri pazienti che fanno eco all’esperienza di Catie King, i quali si sono sentiti meglio, alcuni addirittura pieni di energia dopo aver iniziato il trattamento con questo vaccino.
La mancanza di effetti collaterali per Catie King che lavora nel settore agricolo con suo marito, fa una differenza significativa nella sua vita, non avendo alcun impatto sulla sua routine quotidiana.
Catie King ha affermato:
«Con questo vaccino, non ci sono stati giorni difficili, non era il caso di sottopormi a chemioterapia a basso dosaggio per il mio cancro».
Riley Polk ha affermato:
«Altre sette persone hanno ricevuto il vaccino attraverso la sperimentazione, hanno un tipo di cancro al cervello, ai polmoni e al seno. Ma ci sono state centinaia di altri pazienti che negli ultimi 20 anni hanno ricevuto questo vaccino o il suo precursore».
Thomas Wagner ha affermato:
«Uno di questi pazienti è una donna di nome Mary Carol Abercrombie, è una delle persone più longeve a cui sia stato diagnosticato un melanoma al quarto stadio, la forma più avanzata della malattia».
Mary Carol Abercrombie intervistata da ABC13News ha raccontato che poco prima di Natale del 2001, aveva completato un anno di cure oncologiche con effetti collaterali “orrendi”, ma una volta interrotto il trattamento, il suo cancro è avanzato. I medici le dissero che le restavano pochi mesi di vita, dicendole di “godersi il Natale”.
L’oncologo chirurgico di Mary Carol Abercrombie all’epoca stava lavorando con Thomas Wagner a un vaccino contro il cancro. «Mi ha convinto, perché non c’era nient’altro», ha detto Mary Carol Abercrombie che sperava solo di vivere abbastanza da vedere suo figlio sposarsi quell’anno. Da allora sono passati più di 20 anni, Mary Carol Abercrombie ha dichiarato che il suo melanoma non si è mai ripresentato. Non solo ha visto suo figlio sposarsi, ma sta vedendo crescere i suoi quattro nipoti.
Conclusioni
È stato sottolineato che prima che questo vaccino possa essere ampiamente disponibile per il trattamento delle persone affette da melanoma, è necessario che mostri successo nel corso degli anni in uno studio clinico di Fase 3 e quindi ottenga l’approvazione finale da parte della Food and Drug Administration (FDA). Prima che possa avere un uso ancora più ampio, dovrà mostrare il successo nel Basket trial, per poi passare a studi clinici più specifici per altre indicazioni che richiederanno anni e milioni di dollari.
Riley Polk spera che i dati del Basket trial attirino l’attenzione delle aziende farmaceutiche più grandi. Attraverso questo tipo di partnership e con altri meccanismi di finanziamento, potrebbero eventualmente condurre sperimentazioni più estese attraverso la Food and Drug Administration (FDA).
