Il nuovo studio clinico di fase 1 ha scoperto che una singola dose di psilocibina combinata con la psicoterapia può essere un trattamento promettente per l’anoressia nervosa (AN), una malattia mentale notoriamente difficile da trattare e per la quale attualmente non esistono farmaci approvati.
I benefici per la salute mentale della psilocibina, il principale ingrediente psicoattivo dei funghi magici, continuano a essere esplorati negli studi clinici. Ci sono già stati studi che hanno testato la psicoterapia assistita da psilocibina come trattamento per la depressione e l’ansia, ora un nuovo studio clinico ha esaminato se il farmaco è efficace nel trattamento dell’anoressia nervosa (AN).
L’anoressia nervosa (AN) normalmente si sviluppa durante l’adolescenza, è caratterizzata da eccessiva e indebita preoccupazione, paura e angoscia riguardo al cibo, al peso, alla forma del corpo e al mangiare, può portare a fame, malnutrizione, grave disagio mentale e pensieri suicidi. L’anoressia nervosa (AN) è difficile da trattare, ha uno dei più alti tassi di mortalità di qualsiasi malattia psichiatrica, al momento non ci sono farmaci approvati per trattare la condizione medica.
I ricercatori della UC San Diego e della University of Michigan Medical School hanno intrapreso uno studio clinico di fase 1 per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di una singola dose da 25 mg di psilocibina COMP360 sperimentale (una forma sintetica di psilocibina sviluppata da COMPASS Pathways), somministrata insieme al supporto psicologico a 10 donne con anoressia di età compresa tra i 18 e 40 anni.
Gli studi hanno dimostrato che le persone con anoressia nervosa (AN) hanno alterato la funzione della serotonina cerebrale (lo stabilizzatore naturale dell’umore del corpo, controlla la felicità e il benessere), suggerendo che la condizione può rispondere positivamente al trattamento con psilocibina. Inoltre, l’apertura e l’accettazione di sé che di solito accompagnano il trattamento con psilocibina possono spostare i pensieri esistenti sull’immagine corporea e sul cibo e portare a nuovi atteggiamenti.
Lo studio è stato pubblicato nella rivista Nature Medicine. I partecipanti dopo aver ricevuto una singola dose di 25 mg di psilocibina e aver intrapreso la psicoterapia, sono stati valutati per tre mesi. I ricercatori per valutare la sicurezza del trattamento, hanno monitorato i segni vitali, gli elettrocardiogrammi (ECG), i test di laboratorio e i pensieri suicidi dei partecipanti. Hanno anche valutato i cambiamenti nel peso corporeo, nella forma e nelle preoccupazioni alimentari dei partecipanti utilizzando il questionario Eating Disorder Examination (EDE).
I ricercatori hanno scoperto che tutte le donne tolleravano la psilocibina; non sono stati osservati eventi avversi gravi oltre a cefalea lieve e transitoria, nausea e affaticamento, non c’è stato alcun aumento di pensieri suicidi tra i partecipanti.
La maggior parte dei partecipanti ha riportato cambiamenti positivi tre mesi dopo aver ricevuto la psilocibina, inclusi problemi di peso significativamente ridotti. I problemi di forma sono diminuiti significativamente al follow-up di un mese, ma non erano più significativi a tre mesi.
I ricercatori hanno evidenziato che mentre gli effetti della psilocibina erano molto variabili, quattro partecipanti (il 40% del campione) hanno dimostrato una sostanziale diminuzione dei punteggi EDE dopo tre mesi, qualificandosi per la remissione da un disturbo alimentare.
I partecipanti nel complesso hanno considerato significativa l’esperienza con la psilocibina, con il 90% che ha affermato di sentirsi più positivo riguardo agli impegni della vita e il 70% che ha riferito di un cambiamento generale nell’identità personale e nella qualità della vita. Il 90% dei partecipanti in particolare ha ritenuto che una singola sessione di somministrazione di psilocibina non fosse sufficiente.
Le reazioni allo studio da parte della più ampia comunità di ricerca sono state generalmente positive. Claire Foldi, ricercatrice senior presso il Biomedicine Discovery Institute della Monash University, ha affermato:
«Sono urgentemente necessarie nuove strategie di trattamento per l’anoressia nervosa, che è associata a uno dei più alti tassi di mortalità di qualsiasi condizione psichiatrica, ma fino ad ora c’era preoccupazione per rischi specifici di effetti avversi in questi individui sulla base delle anomalie mediche del basso peso corporeo e delle complicanze cardiovascolari. I risultati offrono una promessa nel perseguimento di studi più ampi e adeguatamente controllati che determineranno se la psicoterapia assistita da psilocibina potrebbe aiutare nel bisogno insoddisfatto di opzioni terapeutiche efficaci per le persone che soffrono di anoressia nervosa».
Marion Roberts, psicologa clinica e docente presso la Facoltà di scienze mediche e della salute dell’Università di Auckland, ha sostenuto lo studio, affermando:
«Con i trattamenti attuali che hanno successo solo per una minoranza di pazienti adulti, è altamente appropriato che si pensi in modo creativo, in questo caso, l’uso di sostanze psichedeliche, questi primi ma promettenti risultati meritano certamente ulteriori indagini».
Le reazioni negative hanno messo in guardia dal farsi prendere dall’entusiasmo per gli psichedelici. Trevor Steward, ricercatore senior presso la School of Psychological Sciences dell’Università di Melbourne ha affermato:
«La terapia con psilocibina ha fornito barlumi di speranza in altri disturbi di salute mentale, in particolare fornendo prove che può migliorare l’ansia, la flessibilità cognitiva e l’accettazione di sé per alcune persone, tuttavia, questo studio non dimostra che la terapia con psilocibina possa essere utilizzata per trattare l’anoressia nervosa. Sebbene questi risultati mostrino che questa terapia con psilocibina è sicura in condizioni controllate, è essenziale non lasciare che il clamore intorno agli psichedelici superi le prove scientifiche. La continua ricerca e la cautela sono della massima importanza per garantire che prendiamo decisioni informate sul potenziale della terapia con psilocibina nell’affrontare questa malattia mortale».
I ricercatori hanno evidenziato che i risultati si sono basati su un campione di piccole dimensioni, non includevano un gruppo placebo, quindi dovrebbero essere interpretati con cautela. Sebbene abbiano scoperto che la psicoterapia con psilocibina è un trattamento sicuro e accettabile, in conclusione hanno affermato che sono necessari ulteriori studi controllati randomizzati per convalidare i risultati.
