In un recente studio, un pancreas bionico che fornisce automaticamente insulina si è dimostrato più efficace di pompe o iniezioni nell’abbassare i livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1.
Il diabete di tipo 1 è una condizione grave che fa sì che il livello di glucosio o zucchero di una persona diventi troppo alto perché il pancreas non è in grado di produrre abbastanza insulina, un ormone che tiene sotto controllo la glicemia. Le persone con diabete di tipo 1 ogni giorno devono monitorare i loro livelli di glucosio e assumere insulina.
Il pancreas bionico, un dispositivo delle dimensioni di una carta di credito chiamato iLet, indossato costantemente, generalmente sull’addome, monitora i livelli di una persona 24 ore su 24 e fornisce automaticamente insulina quando necessario attraverso una minuscola cannula, un tubo sottile inserito nel corpo. Il dispositivo determina tutte le dosi di insulina in base al peso dell’utente e l’utente non può regolare le dosi.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA), è un’agenzia all’interno del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica assicurando l’efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, dei vaccini e di altri prodotti biologici per uso umano e dei dispositivi medici. L’agenzia è anche responsabile della sicurezza e dell’approvvigionamento alimentare, dei cosmetici, degli integratori alimentari, dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche e della regolamentazione dei prodotti del tabacco.
Il team della Harvard Medical School ha presentato alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA), i risultati dello studio, descritto nella rivista New England Journal of Medicine, nella speranza di portare finalmente il prodotto sul mercato negli Stati Uniti. Il pancreas bionico è stato testato per la prima volta nel 2010 da un team della Boston University e del Massachusetts General Hospital, questa è la sperimentazione più ampia intrapresa finora.
Il team della Harvard Medical School, in collaborazione con altre università, a 219 persone con diabete di tipo 1 che avevano usato insulina per almeno un anno, ha fornito un dispositivo per il pancreas bionico per 13 settimane. Il team durante lo stesso periodo di tempo, ha confrontato i loro livelli di zucchero nel sangue con quelli di 107 persone diabetiche che hanno utilizzato altri metodi di somministrazione di insulina, tra cui iniezione e pompe per insulina.
I livelli di zucchero nel sangue del gruppo del pancreas bionico sono scesi dal 7,9% al 7,3%, mentre i livelli del gruppo di terapia standard sono rimasti stabili al 7,7%. Lo studio del 2019 riporta che l’American Diabetes Association raccomanda un obiettivo inferiore al 7,0%, ma questo è raggiunto solo da circa il 20% delle persone con diabete di tipo 1.
Esistono altri tipi di pancreas artificiale, in genere richiedono all’utente di inserire informazioni prima di somministrare insulina, inclusa la quantità di carboidrati che ha mangiato nell’ultimo pasto. Il dispositivo iLet, invece, prende il peso dell’utente e il tipo di pasto che sta mangiando, come colazione, pranzo o cena, aggiunti dall’utente tramite l’interfaccia iLet, e utilizza un algoritmo di apprendimento adattivo per erogare automaticamente l’insulina. Ciò significa che se i livelli di glucosio della persona sono troppo alti, il sistema si regolerà per fornire una dose più alta di insulina e se i livelli sono troppo bassi, fornirà meno.
Duane Mellor, responsabile della nutrizione e della medicina basata sull’evidenza presso l’Aston Medical School, a Birmingham, nel Regno Unito, non è stato coinvolto nello studio, ha affermato:
«Il dispositivo potrebbe eliminare la necessità per una persona con diabete di calcolare la quantità di carboidrati in un pasto, ciò è un vantaggio significativo. Essere in grado di eliminare il conteggio dei carboidrati dall’equazione è davvero un grande vantaggio, perché è un peso. D’altra parte, devono rinunciare al controllo della determinazione della dose di insulina, ciò potrebbe essere difficile per le persone che hanno il diabete da molto tempo».
Steven Russell, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School, ha guidato lo studio, ha detto:
«Ci sono molte persone che stanno lottando in questo momento perché non hanno gli strumenti giusti, penso che iLet potrebbe aiutare molte di loro ad avere un miglior controllo del glucosio, ciò ridurrà il rischio di complicanze del diabete a lungo termine e semplificherà anche la loro vita».