Il primo farmaco di prescrizione per aumentare il desiderio sessuale femminile è stato appena approvato, aggiudicandosi una vittoria sostenuta da una campagna di pressione che aveva accusato la Food and Drug Administration di pregiudizi di genere per aver ignorato i bisogni sessuali delle donne.
La pillola Addyi prodotta da Sprout Pharmaceuticals, in realtà è il primo farmaco approvato per entrambi i sessi per il trattamento di libido fiacca o assente. Il viagra e altri farmaci disponibili per gli uomini sono approvati per contribuire a raggiungere l’erezione, o per il trattamento di alcune carenze di testosterone, non per aumentare il desiderio.
Gli avvocati che premevano per l’approvazione di Addyi, molti dei quali facenti parti di una coalizione chiamata “Pareggia i conti“, hanno detto che un farmaco per migliorare la vita sessuale delle donne era atteso da qualche tempo viste le molte opzioni disponibili per gli uomini.
Sally Greenberg, direttore esecutivo della National Consumers League, ha detto: «Questa pillola è il più grande passo avanti per la salute sessuale delle donne».
I critici hanno detto che la campagna dietro Addyi aveva deriso il sistema che regola i prodotti farmaceutici e aveva cooptato il movimento delle donne per fare pressione sulla FDA ad approvare un farmaco che nel migliore dei casi è appena efficace e potrebbe causare effetti collaterali come bassa pressione del sangue, svenimenti, nausea, vertigini e sonnolenza.
Il dottor Janet Woodcock, un alto funzionario della FDA annunciando l’approvazione, ha detto che l’agenzia «è impegnata a sostenere lo sviluppo di trattamenti sicuri ed efficaci per la disfunzione sessuale femminile».
La decisione della FDA non è stata una sorpresa giacché un comitato consultivo di esperti esterni con il voto di 18 favorevoli e 6 contrari, nel mese di giugno aveva raccomandato l’approvazione del farmaco, con le dovute precauzioni necessarie per cercare di limitare i rischi e l’abuso.
La pillola può essere prescritta o dispensata con tracciamento online soltanto da medici e farmacisti. Il “boxed warning” (l’etichetta che compare sul foglietto illustrativo di Addyi) in evidenza riporta che il farmaco non deve essere utilizzato da chi beve alcolici, poiché possono aumentare il rischio di calo della pressione sanguigna e svenimento. Inoltre non è da utilizzare con determinati farmaci e da evitare per le persone con insufficienza epatica. Le donne sono invitate a smettere di usare il farmaco se non vedono alcun effetto dopo otto settimane.
La grande domanda ora è come molte donne useranno Addyi (pronunciato ADD-ee), che è anche conosciuto come flibanserin ed è stato chiamato il “viagra rosa“. Il dieci per cento delle donne secondo un sondaggio soffre di disturbo da desiderio sessuale ipoattivo. La FDA ha detto che il farmaco è stato approvato per le donne la cui perdita di desiderio sessuale provoca notevole disagio o difficoltà interpersonali e non è il risultato di malattia, problemi di relazione o effetti collaterali di altri farmaci.
La dottoressa Lauren Streicher, professore associato di ostetricia e ginecologia clinica presso la Northwestern University, ha detto:
«Ho percepito fra le mie pazienti il grande interesse per un farmaco come Addyi. La sua disponibilità incoraggerà molte donne a parlare con i medici sui loro problemi sessuali, com’è avvenuto nel 1998 con l’approvazione del viagra che ha reso accettabile per gli uomini di parlare di disfunzione erettile».
Leonore Tiefer, sessuologa presso la Facoltà di Medicina della New York University, critica del farmaco, ha detto: «Solo le restrizioni d’uso potranno impedire ad Addyi di diventare popolare. Creerà più problemi che benefici».
Cindy Whitehead, co-fondatrice, amministratore delegato di Sprout Pharmaceuticals non ha confermato l’inizio della vendita di Addyi dal 17 ottobre, ha detto:
«Per fugare i timori di abuso del farmaco, dopo l’approvazione della pillola per diciotto mesi abbiamo deciso di non fare pubblicità sui media. La società concentrerà la sua commercializzazione per i medici, non per i consumatori, prevediamo di assumere 200 rappresentanti di vendita, sufficienti a interessare circa 30.000 medici, principalmente ostetrici e ginecologi, ma anche alcuni psichiatri e medici di base».